7月1日，东营市人大常委会副主任杨梦斌，市人大常委会委员、财经委主任委员徐荣华一行在市直有关部门和东营港经济开发区管委会负责同志陪同下到我公司督查调研，在集团总裁王耀朋的陪同下，杨梦斌一行实地考察了山东省新旧动能转化重大项目建设情况。       王耀鹏总裁从项目规划、建设进度、项目研发、市场前景、公司所遇到的困难和问题等几个方面向杨主任作了详细的汇报。杨主任对我公司近年来取得的发展给予充分肯定和高度评价，并鼓励我公司加大科研力度，加快工程建设进度，不断完善生物医药产业链的延伸拓展，推动项目尽快建成生产，实现公司“让老百姓能吃到、吃得起我们研制的放心药”的目标，提升东营市在山东省医养健康产业战略布局中的地位，为健康山东和新时代现代化强省建设提供强有力支撑。

利伐沙班 CAS:366789-02-8 靶点和IC50:  Factor Xa(0.7 nM),凝血酶原酶(2.1 nM) 原研公司：强生和拜耳 利伐沙班是拜耳公司和强生公司共同研发的一种高效FXa 抑制剂，用于髋或膝关节置换术后静脉血栓栓塞症(venous thromboembolism，VTE )的预防，有极好的体内活性和生物利用度。2008年10月1日分别在加拿大和欧盟获得上市批准。2009年3月获国家药监局批准上市。2011年7月1日获FDA批准，2012年1月18日获PMDA批准。利伐沙班化合物专利即将到期，价格面临雪崩。 作用机制 凝血因子 Xa是一种丝氨酸蛋白酶, 位于血液凝集级联的上游, 处在连接内源性和外源性激活途径共同通路的中心位置, 它既能阻断内源性凝血亦能抑制外源性凝血的发生。Xa因子是凝血酶生成的限速成分, 由于在血液凝集级联反应过程中还存在生物信号的放大, 估计一个 Xa因子抑制剂分子具有能抑制 138个凝血酶分子的生理效果, Xa因子抑制剂可能比凝血酶抑制剂更为有效 。本品是一个新合成的小分子, 能抑制活化的 FXa,&...

  2019年3月，美国食品和药品管理局（FDA）受理lemborexant（研发代号： E-2006）(双重食欲素受体拮抗剂，Orexin receptor type 1/2)治疗失眠症（Insomnia）（一种睡眠觉醒障碍）的新药上市申请（NDA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年12月27日。      该新药上市申请基于临床试验SUNRISE 1（研究304）和SUNRISE 2（研究303）。      SUNRISE 1：一项为期一个月的III期临床研究，意在评估在1,006名55岁及以上的老年人（这些患者中45%年龄在65岁及以上）中lemborexant与安慰剂及阳性对照药物酒石酸唑吡坦缓释剂（zolpidem ER）对比的有效性和安全性。该研究使用多导睡眠监测图客观地对睡眠潜伏期（从潜伏期到持续睡眠期，主要目标）、睡眠效率和睡后觉醒时间（维持睡眠的效果；关键次要目标）进行了评估，并达到了主要和关键次要目标。Lemborexant组中报告的最常见的不良事件（AEs）是头痛和嗜睡。      SUNRISE 2：一项为期12个月的安...