聚焦道合
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2024年6月28日,国家药品监督管理局(NMPA)公布,道合药业申报的原料药品种“塞来昔布”成功获批上市。塞来昔布是非甾体抗炎药,主用于缓解骨关节炎、类风湿关节炎的症状和体征,缓解疼痛及原发性疼痛,也可以用于治疗强制性脊柱炎症状和家族性腺病性息肉病、痛风等,是目前临床一线用药,市场前景广阔。 “塞来昔布”是道合药业研究院独立注册的第一个原料药品种,注册工作历时4年,经志同道合的一群人不懈努力,最终成功获批,药品注册状态转为“A”。随着该品种获批,道合药业已成为真正的药品生产企业。目前道合药业尚有8个原料药品种正处于注册申报阶段! 关于道合药业 山东道合药业有限公司创建于2017年,是国家“专精特新”小巨人企业、国家“化学药物CDMO综合服务平台”示范企业;是集创新药、仿制药、原料药、医药中间体的研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。 经过7年的创业发展,初步形成“三大研发中心,三大生产基地”的空间布局,其中三大研发中心实验室面...
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近日,HW-N2001注射液Ⅱ期临床研究方案讨论会以线下主会场(上海)+线上视频会议形式在全国各地17家研究中心单位同时召开。 HW-N2001注射液是由山东道合药业有限公司开发的化学药品2类新药。博济医药为该项目提供Ⅱ期临床研究服务。 海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)消化内科杜奕奇教授、东南大学附属中大医院施瑞华教授、无锡市人民医院许玉花教授、南宁市第一人民医院张伟伟教授、南昌大学第一附属医院祝荫教授等来自全国17家研究单位的机构及科室专家老师,和来自申办方山东道合药业董事长宋伟国博士、项目负责人宋成刚博士、青岛海洋生物医药研究院特聘专家徐文方,以及博济医药副总经理朱泉、文韶博,高级临床运营总监宋玉霞,医学经理齐静等参与了此次会议。本次会议由杜奕奇教授主持。 会议伊始,杜奕奇教授向所有与会者致欢迎辞。随后,齐静向与会专家介绍了HW-N2001注射液的项目方案,分别就HW-N2001注射液的非临床研究结果、前期研究结果、Ⅱ期方案设计等方面进行了详细阐述。 与会专家学者就该项目的终点的判定标准、入排标...
产品中心
道合药业本着对客户负责、对员工负责、对股东负责、对社会负责的态度,严格推行GMP、EHS、智能化三大体系建设,保证了企业的可持续发展。
关于我们
道合携手与您守护健康
山东道合药业有限公司始建于2017年,是国家高新技术企业、国家“专精特新”小巨人企业、国家“化学药物CDMO综合服务平台”示范企业;山东省单项制造业冠军、山东省瞪羚企业、山东省管理标杆企业、东营市生物医药产业链链主企业、东营市重点上市后备企业。
目前道合药业已完成了“一地三园,三中心”的战略发展布局。“一地三园”是在东营市建设三个生产工厂,形成占地总面积超过1000亩的产业园。“三中心”是指在东营市、济南市、潍坊市分别建设山东道合医药研究院、道合(济南)医药科技有限公司、道合(潍坊)医药技术有限公司。将实现构建仿制药的“医药中间体—原料药—制剂”一体化、国际化的发展目标;打造创新药的 “发现、研发、生产”的流水线模式。
年
公司成立时间
亩
生产工厂占地面积
m²
实验室占地面积
余名
现有专职研发人员
余种
上市产品高达100余种
创新与国际化
为人类健康事业而创新创业
技术中心以奋斗者为本,吸引并组成一批经验丰富的技术研发和管理团队。技术团队现有专职研发人员100多人。
公司致力于为客户提供高度创新和灵活的项目解决方案。