道合药业首个原料药品种“塞来昔布”成功获批上市

作者: vch12908066
发布于: 2024-06-28 23:05
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2024年6月28日,国家药品监督管理局(NMPA)公布,道合药业申报的原料药品种“塞来昔布”成功获批上市。塞来昔布是非甾体抗炎药,主用于缓解骨关节炎、类风湿关节炎的症状和体征,缓解疼痛及原发性疼痛,也可以用于治疗强制性脊柱炎症状和家族性腺病性息肉病、痛风等,是目前临床一线用药,市场前景广阔。

 

“塞来昔布”是道合药业研究院独立注册的第一个原料药品种,注册工作历时4年,经志同道合的一群人不懈努力,最终成功获批,药品注册状态转为“A”。随着该品种获批,道合药业已成为真正的药品生产企业。目前道合药业尚有8个原料药品种正处于注册申报阶段!

 

关于道合药业

山东道合药业有限公司创建于2017年,是国家“专精特新”小巨人企业、国家“化学药物CDMO综合服务平台”示范企业;是集创新药、仿制药、原料药、医药中间体的研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。

经过7年的创业发展,初步形成“三大研发中心,三大生产基地”的空间布局,其中三大研发中心实验室面积10000平方米,生产基地占地面积1000亩,员工600人。公司7个产品产销量位居全球前列,其中降压类药氯沙坦钾、替米沙坦、镇痛类药曲马多、抗凝血类药利伐沙班的关键医药中间体全球产销量第一。研制的国家级创新药HW-N2001注射液处于Ⅱ期临床阶段。

公司先后获得山东省单项制造业冠军、省瞪羚企业、省管理标杆企业;省院士工作站、省科技成果转化中试示范基地、省企业技术中心、省工程研究中心等称号;获得授权发明专利27项。公司将秉承“为人类健康而创新创业”的愿景使命、践行“志同道合,同修仁德;达济天下,善行致远”的核心价值观,与合作伙伴一起共创未来!

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