2024年6月28日,国家药品监督管理局(NMPA)公布,道合药业申报的原料药品种“塞来昔布”成功获批上市。塞来昔布是非甾体抗炎药,主用于缓解骨关节炎、类风湿关节炎的症状和体征,缓解疼痛及原发性疼痛,也可以用于治疗强制性脊柱炎症状和家族性腺病性息肉病、痛风等,是目前临床一线用药,市场前景广阔。 “塞来昔布”是道合药业研究院独立注册的第一个原料药品种,注册工作历时4年,经志同道合的一群人不懈努力,最终成功获批,药品注册状态转为“A”。随着该品种获批,道合药业已成为真正的药品生产企业。目前道合药业尚有8个原料药品种正处于注册申报阶段! 关于道合药业 山东道合药业有限公司创建于2017年,是国家“专精特新”小巨人企业、国家“化学药物CDMO综合服务平台”示范企业;是集创新药、仿制药、原料药、医药中间体的研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。 经过7年的创业发展,初步形成“三大研发中心,三大生产基地”的空间布局,其中三大研发中心实验室面...