创新药新进展!HW-N2001注射液Ⅱ期临床研究方案讨论会顺利举行!

作者: vch12908066
发布于: 2024-05-27 08:00
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近日,HW-N2001注射液Ⅱ期临床研究方案讨论会以线下主会场(上海)+线上视频会议形式在全国各地17家研究中心单位同时召开。

HW-N2001注射液是由山东道合药业有限公司开发的化学药品2类新药。博济医药为该项目提供Ⅱ期临床研究服务。

海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)消化内科杜奕奇教授、东南大学附属中大医院施瑞华教授、无锡市人民医院许玉花教授、南宁市第一人民医院张伟伟教授、南昌大学第一附属医院祝荫教授等来自全国17家研究单位的机构及科室专家老师,和来自申办方山东道合药业董事长宋伟国博士、项目负责人宋成刚博士、青岛海洋生物医药研究院特聘专家徐文方,以及博济医药副总经理朱泉、文韶博,高级临床运营总监宋玉霞,医学经理齐静等参与了此次会议。本次会议由杜奕奇教授主持。 

会议伊始,杜奕奇教授向所有与会者致欢迎辞。随后,齐静向与会专家介绍了HW-N2001注射液的项目方案,分别就HW-N2001注射液的非临床研究结果、前期研究结果、Ⅱ期方案设计等方面进行了详细阐述。

 

与会专家学者就该项目的终点的判定标准、入排标准、给药设计等问题进行了充分讨论,并达成了一致意见。

会议尾声,宋伟国博士对会议进行了总结。他表示,本次会议内容充实,细节说明到位,问题探讨充分,相信在医疗机构、申办方、CRO等各方的共同协作下,一定会科学、严谨地完成好本项试验工作。

关于山东道合药业有限公司:

山东道合药业有限公司创建于2017年,是国家“专精特新”小巨人企业、国家“化学药物CDMO综合服务平台”示范企业;是集创新药、仿制药、原料药、医药中间体的研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。

经过7年的创业发展,初步形成“三大研发中心,三大生产基地”的空间布局,其中三大研发中心实验室面积10000平方米,生产基地占地面积1000亩,员工600人。公司7个产品产销量位居全球前列,其中降压类药氯沙坦钾、替米沙坦、镇痛类药曲马多、抗凝血类药利伐沙班的关键医药中间体全球产销量第一。

公司先后获得山东省单项制造业冠军、省瞪羚企业、省管理标杆企业;省院士工作站、省科技成果转化中试示范基地、省企业技术中心、省工程研究中心等称号;获得授权发明专利27项。公司将秉承“为人类健康而创新创业”的愿景使命、践行“志同道合,同修仁德;达济天下,善行致远”的核心价值观,与合作伙伴一起共创未来!

关于博济医药:
新药&医疗器械一站式综合服务CRO
博济医药科技股份有限公司(简称“博济医药”, 股票代码为300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金3.68亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。
公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所,目前有超1300名员工,旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司;目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、广东省专精特新企业、广东省省级企业技术中心、广州市博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号;是国内首屈一指的全流程服务CRO,亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。

博济医药“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、小分子创新药一体化服务、临床研究(含医疗器械)、药械中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

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