道合药业再传佳讯!喜获“国家级创新药临床批件”

作者: vch12908066
发布于: 2023-04-19 14:11
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    “五年磨一剑,砥砺自生辉”。适逢春暖花开之际,道合药业于2023年4月13日,收到国家药品监督管理局(NMPA)发来的《药物临床试验批准通知书》。该药物HW-N2001注射液是最新一代的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)药物,在全球范围内尚无P-CAB注射剂产品上市,适应症是百亿级市场规模的反流性食管炎、胃溃疡、消化道出血等疾病领域。P-CAB药物克服了质子泵抑制剂(PPI)类产品的诸多缺陷,解决了起效慢、抑制胃酸不稳定、夜间症状控制不佳、效个体差异大等问题,特别是在“根除幽门螺旋杆菌的有效性和安全性”方面,将惠及更多的疾病患者。

   “筚路蓝缕,玉汝于成”,道合药业双喜临门,合作开发的根治幽门螺旋杆菌国家级创新中药发明专利于2023 年2 月28 日获批,并已经开展临床研究。

   该HW-N2001注射液临床试验的获批是道合药业上市之路的里程碑事件,标志着道合药业的核心竞争力正在逐步实现跨越式提升。

自道合药业成立伊始,秉承为人类健康创新创业的宗旨,5年以来坚持走科技自主创新驱动之路不动摇,一方面立足解决企业现金流,踏踏实实稳步推进“医药中间体-原料药-制剂”的仿制药一体化战略,目前有3个医药中间体的市场占有率居全球首位,7个原料药进入注册申报阶段;另一方面坚持立足高质量发展,稳步推进填补全球空白、拥有自主知识产权的创新中药、创新化学药物的研发,走出一条立足当前、着眼长远、面向未来的创新发展之路。

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