最新!(羟)氯喹潜在心脏风险,FDA紧急通知!

 

FDA的担忧

       FDA发现,有报道称经常与阿奇霉素和其他QT延长药物联用的羟氯喹或氯喹治疗的COVID-19患者存在严重的心律问题。FDA也意识到通过门诊处方使用这些药物在增加。因此,FDA想提醒医疗保健专业人员和患者与羟氯喹和氯喹有关的已知风险。我们将继续调查与在COVID-19中使用羟氯喹和氯喹有关的风险,并在我们获得更多信息时进行公开交流。

       尚未证明羟氯喹和氯喹对于治疗或预防COVID-19是安全有效的。他们正在针对COVID-19的临床试验中进行研究,如果没有参加临床试验或不方便参与,我们会通过紧急使用授权在COVID-19大流行期间将其暂时用于住院患者的治疗。紧急授权使用的羟氯喹/氯喹由战略国家储备提供,战略国家储备是在突发公共卫生事件中使用的关键医疗用品的国家储备库。在紧急授权使用羟氯喹和氯喹时,需要提醒医生和公众注意说明书中列出的风险信息。

        羟氯喹和氯喹会引起异常的心律,例如QT间期延长和称为室性心动过速的危险性快速心律。当这些药物与其他已知可延长QT间隔的药物(包括抗生素阿奇霉素)合用时,这些风险可能会增加,未经FDA批准,这种药物也可用于某些COVID-19患者。患有其他心脏疾病(例如心脏和肾脏疾病)的患者在接受这些药物时,罹患这些心脏疾病的风险可能也会增加。

FDA采取行动

      为了减少可能危及生命的这些心脏病的风险,我们警告公众,羟氯喹和氯喹单独或与阿奇霉素联用治疗COVID-19的,应限于临床试验或用于某些住院治疗 紧急授权使用下的患者。FDA将继续调查与在COVID-19中使用羟氯喹和氯喹有关的风险,我们将在获得更多信息后进行公开交流。

       关于羟氯喹和氯喹

       羟氯喹和氯喹经FDA批准可治疗或预防疟疾。羟氯喹还获得FDA批准,可用于治疗自身免疫性疾病,例如慢性盘状红斑狼疮,成人系统性红斑狼疮和类风湿关节炎。

      紧急授权使用仅基于有限的证据表明这些药物可能会带来益处,因此,我们授权仅在经过仔细心脏监护的住院患者中使用这些药物。

 

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